Terapia domięśniowa interferonem beta-1A zainicjowana podczas pierwszego demeninującego wydarzenia w stwardnieniu rozsianym ad 6

Po 6, 12 i 18 miesiącach zaobserwowano również mniej nowych lub powiększających się zmian na skanach MRI z ważeniem T2 (odpowiednio: p = 0,001, p <0,001 i p <0,001) i mniej zmian wzmacniających gadolinę w skanerze z ważeniem T1. (P = 0,03, p = 0,02 i p <0,001), odpowiednio w grupie interferonu beta-1a niż w grupie placebo (tabela 2). W porównaniu z grupą placebo, grupa interferonu beta-1a miała o 42 procent mniej uszkodzeń wzmacniających gadolin po 6 miesiącach, o 55 procent mniej po 12 miesiącach i 67 procent mniej po 18 miesiącach. Kompletność dalszych działań
Kontynuację przerwano wcześniej z innego powodu niż rozwój klinicznie określonego stwardnienia rozsianego u 30 spośród 193 pacjentów z grupy interferonu beta-1a (16 procent) iu 27 z 190 pacjentów w grupie placebo (14 procent) . Średni (. SD) okres obserwacji u pozostałych pacjentów, u których nie rozwinęło się klinicznie określone stwardnienie rozsiane, a którzy nadal byli obserwowani po zatrzymaniu badania lub ukończyli 3-letnie badanie końcowe, wynosił 30,9 . 4,9 miesiąca w grupie otrzymującej interferon beta-1a i 30,6 . 5,1 miesiąca w grupie placebo, a odpowiednie wskaźniki ukończonych wizyt wyniosły 99,4% i 99,5%. Wszyscy ci pacjenci ukończyli co najmniej 22 miesiące obserwacji.
Zdarzenia niepożądane, rozwój neutralizujących przeciwciał i zgodność
W ciągu pierwszych sześciu miesięcy zespół grypopodobny zgłosił 54 procent pacjentów z grupy interferonu beta-1a i 26 procent pacjentów z grupy placebo (p <0,001). Depresja była jedynym innym niepożądanym zdarzeniem, którego częstość występowania była o co najmniej 5 punktów procentowych wyższa w grupie otrzymującej interferon beta-1a niż w grupie placebo (częstość występowania, 20 procent i 13 procent, p = 0,05). Poważne działania niepożądane, z których żadna nie została przypisana leczeniu, wystąpiły u 12 pacjentów w grupie interferonu beta-1a i 19 pacjentów w grupie placebo. Przeciwciała neutralizujące wykryto u mniej niż 1% pacjentów w grupie interferonu beta-1a po 12 i 18 miesiącach oraz u 2% po 24 i 30 miesiącach.
Leczenie przerwano z powodu zdarzenia niepożądanego u jednego pacjenta w grupie interferonu beta-1a (<1 procent) iu siedmiu pacjentów w grupie placebo (4 procent). Leczenie zostało przerwane wcześniej z innych powodów u 37 pacjentów z grupy interferonu beta-1a (19%, 7 osób straciło kontakt z chorymi, zmarło w wyniku wypadku samochodowego, 2 miało chorobę, a 27 zostało poproszonych o wycofanie lub wycofanie się z innych przyczyn; powody) i 28 pacjentów w grupie placebo (15 procent, 9 osób straciło czas obserwacji, 4 osoby chorowały na chorobę, a 15 osób poprosiło o wycofanie lub wycofanie z innych powodów). U żadnego pacjenta nie przerwano leczenia z powodu nieprawidłowej wartości laboratoryjnej. Przypisanie leczenia zostało ujawnione w przypadku pacjentki, która zaszła w ciążę.
Dziewięćdziesiąt trzy procent pacjentów z grupy interferonu beta-1a i 99,5 procent pacjentów z grupy placebo przyjmowało badany lek co najmniej 80 procent przypadków; Odpowiednio 88% i 94% było zgodnych co najmniej w 90%.
Dyskusja
Wyniki naszego badania dodają wskazania do interferonu beta-1a w leczeniu stwardnienia rozsianego
[przypisy: objaw kussmaula, zrazik wątrobowy, zespół barttera ]
[hasła pokrewne: crossmed kielce, mszs lublin, choroba mondora ]