Próba skróconych schematów Zydowudyny w celu zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko typu 1 ad 5

Wspólny zestaw wag został obliczony na podstawie ułamka osobników w każdym okresie randomizacji. Dla każdej grupy leczenia oszacowano współczynniki transmisji HIV według okresu randomizacji, stosując te wagi w celu uzyskania ogólnego oszacowania. Czas na pierwszy pozytywny test na HIV uznano za czas do punktu końcowego. Dane od niemowląt z niepotwierdzonymi negatywnymi testami były cenzurowane w czasie ostatniego potwierdzonego negatywnego testu. Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Z wyjątkiem wyników analizy skuteczności wszystkie zgłoszone wartości P są dwustronne, bez korekty dla wielokrotnego testowania.
Wyniki
Rycina 1. Rycina 1. Przypisanie leczenia, utrata kontroli i ciąża. Osiemdziesiąt siedem kobiet przypisanych do krótkookresowej grupy 4 grudnia 1998 r. Lub później nie było włączanych do żadnej z analiz skuteczności.
Od 24 czerwca 1997 r. Do 3 grudnia 1999 r. 1437 kobiet zostało losowo przydzielonych do grupy terapeutycznej (1114 osób przydzielono do grupy długich, długich lub krótkookresowych, 236 osób przydzielono do grupy krótko-krótkiej przed grudniem 4, 1998 i 87 przypisanych do krótko-krótkiej grupy 4 grudnia 1998 r. Lub później i wyłączone z analizy skuteczności). Dane na temat przydzielonych terapii, utraty wyników obserwacji oraz wyników ciąży przedstawiono na rycinie 1. W trakcie porodu obserwowano 1411 kobiet (98,2%). Dane na temat punktów końcowych były dostępne dla 99,5 procent spośród 1409 urodzonych na żywo niemowląt.
Charakterystyka kobiet i niemowląt
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka matek i niemowląt w badaniu, zgodnie ze schematem leczenia. Charakterystyka wyjściowa kobiet uwzględniona w analizie skuteczności była podobna wśród grup leczonych (Tabela 1). Jedenaście procent kobiet było w wieku poniżej 20 lat, a 17 procent było w wieku powyżej 30 lat; 58,1 procent było pierwszorzędowe. Mediana długości ciąży w chwili włączenia do badania wynosiła 27,9 tygodnia; długość ciąży wynosiła ponad 29 tygodni u 4,5 procent kobiet. Wskaźnik masy ciała (waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) była mniejsza niż 20 na 6,0 procent kobiet. Po włączeniu do badania 90,3 procent kobiet nie miało objawów zakażenia HIV lub AIDS. Żadna z kobiet nie otrzymywała leków przeciwretrowirusowych.
Grupy nie różniły się istotnie pod względem cech leczniczych (tabela 1). W sumie 97,7 procent kobiet uczestniczyło we wszystkich zaplanowanych wizytach przedporodowych, a 93,0 procent przyjmowało ponad 80 procent przepisanej dawki badanego leku. Mediana czasu porodu wyniosła 8,2 godziny. Mediana czasu od rozpoczęcia porodu do pierwszej dawki zydowudyny pobranej podczas porodu wyniosła 0,5 godziny. Trzy procent kobiet otrzymywało dożylną dawkę nasycającą zydowudyny podczas porodu.
Charakterystyki porodu były podobne w grupach (tabela 1). Mediana długości ciąży wynosiła 39,1 tygodnia; 4,9 procent kobiet urodzonych przed 36 tygodniem ciąży. Mediana odstępu między pęknięciem błon a porodem wynosiła 0,7 godziny. Pięćdziesiąt sześć procent cięć cesarskich wykonano w trybie nagłym, a 44 procent było planowych; 3 procent wykonano przed rozpoczęciem porodu
[hasła pokrewne: objętość wyrzutowa serca, puchlina brzuszna, niedokrwistość pokrwotoczna ]
[przypisy: fedoryszyn, margaretta białas, joanna rostocka ]