Irinotekan plus fluorouracyl i leukoworyna w przerzutowym raku jelita grubego czesc 4

Wartość AP mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Oceniono interakcje między leczeniem a różnymi czynnikami o wartości P mniejszej niż 0,10. Wstępnie zdefiniowana charakterystyka linii podstawowej dla tej analizy obejmowała cztery czynniki stratyfikacji i inne czynniki potencjalnie prognostyczne: płeć, rasę lub grupę etniczną, miejsce guza pierwotnego, czas od rozpoznania choroby do wystąpienia przerzutów, liczbę zaangażowanych narządów obecność lub brak zajęcia wątroby, stężenie hemoglobiny, liczba białych krwinek i poziomy antygenu rakowo-płodowego, dehydrogenaza mleczanowa i bilirubina całkowita. Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Łącznie 683 pacjentów zostało włączonych do badania i losowo przydzielonych do jednej z trzech terapii w okresie od maja 1996 r. Do maja 1998 r. W 71 lokalizacjach w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii i Nowej Zelandii. Dane zbierano przez dodatkowe 19 miesięcy po zakończeniu badania przyrostowego, z danymi dotyczącymi przeżycia zebranymi do grudnia 1999 r. Populacja przeznaczona do leczenia obejmowała 231 pacjentów w grupie przeznaczonej do przyjmowania irinotekanu, fluorouracylu i leukoworyny; 226 pacjentów w grupie przeznaczonej do otrzymywania fluorouracylu i leukoworyny; i 226 pacjentów w grupie przeznaczonej do otrzymywania samego irynotekanu. Po wykluczeniu 16 pacjentów, którzy nigdy nie otrzymali terapii, oraz 4, którzy otrzymali niewłaściwe leczenie, populacja leczona obejmowała 225 pacjentów, którzy otrzymywali irynotekan, fluorouracyl i leukoworynę; 219 pacjentów otrzymujących fluorouracyl i leukoworynę; i 223 pacjentów, którzy otrzymywali sam irynotekan.
Tabela 2. Tabela 2. Podstawowa charakterystyka pacjentów. Tabela 2 przedstawia charakterystykę linii podstawowej pacjentów, z których wszystkie były zrównoważone w grupach leczonych, z wyjątkiem proporcji mężczyzn, która była większa w grupie potrójnej leku niż w grupie dwupiennej (65 procent vs. 54 procent, P = 0,02). Mediana wieku wynosiła nieco ponad 60 lat. Ponad 50 procent pacjentów miało stan sprawności ECOG lub 2 na linii podstawowej. Około 35 procent pacjentów w każdej grupie miało co najmniej dwa narządy, przy czym wątroba była najbardziej rozpowszechnionym miejscem choroby przerzutowej. Ponieważ u większości pacjentów rozpoznano przerzuty w momencie rozpoznania, tylko około 10 procent z nich otrzymywało leczenie adiuwantowe. Z naruszeniem kryteriów kwalifikacyjnych dziewięciu pacjentów otrzymało radioterapię miednicy. Nie było znaczących różnic w wartościach laboratoryjnych linii podstawowej wśród grup.
Leczenie
Mediana czasu leczenia irynotekanem, fluorouracylem i leukoworyną wynosiła 5,5 miesiąca. W przypadku pacjentów otrzymujących fluorouracyl i leukoworynę oraz tych, którzy otrzymywali sam irynotekan, mediana czasu trwania leczenia wynosiła odpowiednio 4,1 miesiąca i 3,9 miesiąca. Mediana względnej intensywności dawki irynotekanu (obliczona jako faktyczna dostarczona dawka podzielona przez zamierzoną dawkę) była podobna w grupie, której podano sam irynotekan, oraz grupie otrzymującej irinotekan, fluorouracyl i leukoworynę (75% vs. 72%). Mediana względnej intensywności dawki fluorouracylu w grupie potrójnych leków była niższa niż w grupie otrzymującej dwa leki (71 procent vs
[podobne: objaw kussmaula, zapalenie krezki jelita cienkiego, zrazik wątrobowy ]
[podobne: listerioza objawy, makulski piła, polting foam ]