Irinotekan plus fluorouracyl i leukoworyna w przerzutowym raku jelita grubego ad 5

Ta niższa intensywność dawkowania mogła częściowo wynikać z tygodniowej redukcji dawki dozwolonej w schemacie trzech leków. Wśród pacjentów z dalszymi danymi, 52 procent osób, które otrzymywały irynotekan, fluorouracyl i leukoworynę podczas badania, 70 procent tych, którzy otrzymali fluorouracyl i leukoworynę, i 79 procent tych, którzy otrzymywali sam irynotekan, otrzymało dodatkową chemioterapię po badaniu leczenie zakończone. Większość pacjentów (56 procent) w grupie otrzymującej fluorouracyl i leukoworynę otrzymała schemat oparty na irynotekanie po badaniu. Oksaliplatynę lub inne czynniki badawcze podawano mniej niż 5% pacjentów w dowolnej grupie.
Skuteczność
Tabela 3. Tabela 3. Analiza skuteczności skuteczności zamiany na leczenie. Rysunek 1. Rysunek 1. Kaplan-Meier Szacunki przeżycia bez progresji. Wartość P pochodzi z testu log-rank porównującego grupę triple-drug z grupą dwóch leków.
Czas przeżycia bez progresji choroby, główny punkt końcowy badania, był znacznie dłuższy u pacjentów, którzy otrzymali irynotekan, fluorouracyl i leukoworynę niż u pacjentów otrzymujących fluorouracyl i leukoworynę (mediana, 7,0 miesięcy vs. 4,3 miesiąca; 0,004) (tabela 3). Przeżycie wolne od progresji u pacjentów, którzy zostali przydzieleni do samego irynotekanu (mediana, 4,2 miesiąca) było podobne do pacjentów, którzy zostali przypisani do leczenia fluorouracylem i leukoworyną. Szacunki Kaplan-Meier dotyczące przeżycia wolnego od progresji w trzech grupach przedstawiono na rycinie 1.
Obiektywna stopa odpowiedzi wynosiła 50% wśród pacjentów, którzy zostali przydzieleni do leczenia irynotekanem, fluorouracylem i leukoworyną, a 28% spośród pacjentów otrzymujących fluorouracyl i leukoworynę (p <0,001). Wskaźniki odpowiedzi obiektywnych, które zostały potwierdzone w badaniach obrazowych cztery do sześciu tygodni później, były również istotnie wyższe wśród pacjentów z grupy potrójnych leków niż wśród osób z grupą dwóch leków (39 procent vs. 21 procent, p <0,001). Wskaźniki obiektywnej i potwierdzonej odpowiedzi z samym irinotekanem (odpowiednio 29% i 18%) były podobne do tych dla fluorouracylu i leukoworyny (odpowiednio 28% i 21%). Całkowitą odpowiedź obserwowano u sześciu pacjentów w grupie potrójnej, dwóch pacjentów w grupie z dwoma lekami i czterech pacjentów otrzymujących sam irynotekan. Średni czas trwania potwierdzonej odpowiedzi wynosił około 9 miesięcy we wszystkich grupach.
Rysunek 2. Rysunek 2. Prognozy całkowitego przeżycia Kaplana-Meiera. Wartość P pochodzi z testu log-rank porównującego grupę triple-drug z grupą dwóch leków.
Mediana czasu przeżycia pacjentów, którzy otrzymali irynotekan, fluorouracyl i leukoworynę wynosiła 14,8 miesiąca, w porównaniu z 12,6 miesiąca wśród pacjentów, którzy zostali przypisani do leczenia fluorouracylem i leukoworyną (p = 0,04). Mediana czasu przeżycia pacjentów otrzymujących sam irynotekan była podobna do tej u pacjentów otrzymujących fluorouracyl i leukoworynę (12,0 vs 12,6 miesiąca). Krzywe przeżywalności Kaplana-Meiera przedstawiono na rycinie 2.
Modelowanie zagrożeń proporcjonalnych
Modelowanie regresji wielokrotnej współczynników obiektywnej odpowiedzi nie wykazało żadnych interakcji między leczeniem a czynnikami stratyfikacji lub innymi potencjalnie prognostycznymi czynnikami
[więcej w: zgorzel wargi, zwapnienie aorty, skaza naczyniowa ]
[podobne: crossmed kielce, mszs lublin, choroba mondora ]