Immunizacja niemowląt w wieku sześciu miesięcy z różnymi dawkami szczepionek Edmonston-Zagreb i Schwarz Odra czesc 4

Jeśli poziom przeciwciał w fazie przedszczepiennej wynosił . 40 mIU, wymagaliśmy czterokrotnego wzrostu poziomu powyżej obliczonego miana oczekiwanego po 8 lub 18 tygodniach po szczepieniu na podstawie 6-tygodniowego okresu półtrwania matczynego przeciwciała (.1,58 razy przed szczepieniem miano po 8 tygodniach i . 0,5-krotne miano szczepienia w okresie 18 tygodni). Obliczono również wskaźniki seropozytywności> 200 mIU 18 tygodni po szczepieniu, ponieważ dane sugerują, że poziomy przeciwciał indukowanych przez szczepionkę powyżej 200 mIU mogą chronić przed chorobą22 i ponieważ chcieliśmy umożliwić porównanie naszych wyników z wynikami innych badań, w których wykrywano przeciwciało tylko powyżej tego poziomu. Analiza statystyczna
Ze względu na różnice w rozkładzie miana przeciwciał przed szczepieniem w grupach szczepień zawierających dzieci w wieku sześciu miesięcy (Tabela 1), ustandaryzowaliśmy wskaźniki serokonwersji i seropozytywności w każdej grupie do ogólnego rozkładu poziomów przeciwciał przedszczepiennych pomiędzy sześciomiesięcznymi pacjentami w czterech podgrupach (<40 mIU, 40 do 99 mIU, 100 do 199 mIU i . 200 mIU), stosując bezpośrednią metodę standaryzacji. 23 Uniwa- dialne 95-procentowe przedziały ufności zostały obliczone na podstawie wariancji ze znormalizowanych danych. Aby porównać wskaźniki serokonwersji, wskaźniki seropozytywności i reakcje niepożądane w grupach, wykorzystaliśmy procedurę analizy danych kategorycznych, w których modele liniowe dopasowano do funkcji danych jakościowych za pomocą ważonej estymacji najmniejszych kwadratów. Testy hipotez przeprowadzono za pomocą uogólnionych statystyk Walda.24, 25 Trendy liniowe oceniono za pomocą testu chi-kwadrat MantelHaenszel.
Geometryczne średnie miana porównano za pomocą analizy wariancji i testowego zakresu testowego Tukeya-Kramera dla porównań parami (dwustronny) .26 Aby określić wpływ dawki szczepionki na miano po szczepieniu, dopasowaliśmy model regresji liniowej do log2 z miana określano 8 i 18 tygodni po szczepieniu.
Przedstawione poziomy istotności uzyskano bezpośrednio z testów i nie skorygowano ich dla wielokrotnych porównań.
Wyniki
Badana populacja
Dwie odpowiednie próbki surowicy po szczepieniu otrzymano z każdego z 1399 niemowląt z 1969 r. (71,1%), które początkowo włączono do badania. Spośród tych 1399 pacjentów 13 zostało wykluczonych z analizy, ponieważ zostali zaszczepieni w wieku nieodpowiednim do badania, otrzymali kolejną szczepionkę przeciwko odrze po przyjęciu do badania lub mogli mieć odrę. W wieku sześciu i dziewięciu miesięcy otrzymaliśmy próbki przedszczepienne po 92 dzieciach zaszczepionych w wieku 9 miesięcy. Wśród nich 6 (7 procent) miało wzrost miana między 6 a 9 miesiącem życia. Te 6 zostały również wyłączone z analizy.
Zatem do analizy włączono łącznie 1380 niemowląt w wieku sześciu miesięcy i dziewięciu miesięcy; ich średni wiek wynosił odpowiednio 26 i 37 tygodni (Tabela 1). Wśród osób w wieku sześciu miesięcy 39% miało poziomy przeciwciał w fazie preakakcynacji . 40 mIU, w tym 5%, których stężenia przed szczepieniem wynosiły . 200 mIU.
Wskaźniki Serokonwersji i Seropozytywności
Surowe i wystandaryzowane wskaźniki serokonwersji i seropozytywności różniły się o do 5 punktów procentowych
[podobne: jarys olsztyn, polting foam, podanfol ]