Immunizacja niemowląt w wieku sześciu miesięcy z różnymi dawkami szczepionek Edmonston-Zagreb i Schwarz Odra ad 7

W 18 tygodni po szczepieniu miana w tej grupie zmniejszyły się, tak że średnie geometryczne miana były znacząco wyższe tylko w porównaniu z grupami w wieku sześciu miesięcy po podaniu standardowych i średnich dawek meksykańskiej szczepionki Edmonston-Zagreb i grupy dziewięciomiesięcznych dzieci, którym podano standardową dawkę tej szczepionki. Ostre reakcje kliniczne
Podczas badania kontrolnego nie zgłoszono żadnych poważnych, niepożądanych reakcji klinicznych lub zgłoszono podczas wizyty w celu pobrania krwi osiem tygodni po szczepieniu.
Tabela 4. Tabela 4. Częstość ostrych reakcji klinicznych. W badaniu klinicznym dotyczącym działań niepożądanych uwzględniono 750 zaszczepionych niemowląt i 63 kontrole (tabela 4). Szybkość reakcji niepożądanych związanych ze szczepieniem obliczono przez odjęcie szybkości reakcji dla kontroli od stawki dla każdej grupy szczepień. Tempo gorączki (temperatura w odbycie, . 38,5 ° C) wahało się od do 14 procent (częstość występowania zdarzeń, 0 do 3 procent). Nie było różnic między maksymalną temperaturą (39,5 a 40,0 ° C) lub medianą trwania gorączki (1,0 do 2,5 dnia). Częstość występowania wysypki wahała się od 8 do 21 procent. Mediana czasu trwania (2 do 4 dni) i średniego dnia wystąpienia wysypki (7 do 10 dni po szczepieniu) nie różniła się w zależności od szczepu lub dawki szczepionki. Podobne wyniki uzyskano, gdy analizę ograniczono do niemowląt, którzy przeszli serokonwersję. W porównaniu z grupą kontrolną wszystkie grupy szczepień, z wyjątkiem grupy sześciomiesięcznej, której podano dawkę standardową szczepionki meksykańskiego Edmonstona-Zagrzeb miały wyższy odsetek wysypek, wszystkie grupy miały wyższy wskaźnik biegunki, a grupy standardowe i średnie dawki szczepionki Schwarz miały wyższy wskaźnik zapalenia spojówek.
Dyskusja
Nasze badanie było dużym, randomizowanym badaniem porównującym szczepy odry, Edmonston-Zagreb i Schwarz w różnych dawkach u niemowląt. Nasze odkrycie – że szczepionki Edmonston-Zagreb wywoływały znacząco wyższe serokonwersje i seropozytywność niż szczepionka Schwarz przy wszystkich trzech poziomach dawek u sześciomiesięcznych – potwierdza wcześniejsze doniesienia sugerujące, że szczep Edmonston-Zagreb szczepionki przeciw odrze miał lepszą immunogenność.9 10 11 12 13 14 15 16 17 Ponadto stwierdziliśmy, że wskaźniki serokonwersji wywołane wszystkimi dawkami szczepionki Edmonston-Zagreb u sześciomiesięcznych niemowląt były porównywalne lub istotnie większe niż wskaźniki serokonwersji wywołane standardową dawką Szczepionka Schwarz u dziewięciomiesięcznych. Kiedy używaliśmy bardziej konserwatywnej definicji odpowiedzi na szczepienie (miano co najmniej 200 mIU w 18 tygodni po szczepieniu), mieliśmy te same ustalenia, chociaż wskaźniki odpowiedzi były niższe we wszystkich grupach.
Przyczyna większej immunogenności szczepu szczepionkowego Edmonston-Zagreb u niemowląt nie jest znana. Szczepionka Edmonston-Zagreb pochodzi ze szczepionki Edmonston-B w pasażach w pierwotnych komórkach nerkowo-nerkowych, a następnie w 19 pasażach w diploidalnych komórkach człowieka WI-38; duże płytki zostały wybrane podczas kilku pasaży.18 Szczepionka Schwarz pochodzi ze szczepionki Edmonstona-A i została osłabiona przez pasażowanie fibroblastów zarodka kurzego.27 Zasugerowano, że atenuacja w diploidalnych komórkach ludzkich może być odpowiedzialna za większe powinowactwo Wirus Edmonston-Zagreb dla ludzkich komórek28 i dla jego większej immunogenności
[podobne: bostar krzeszowice, makulski piła, jarys olsztyn ]